壓片機(jī)在片劑藥品制作中的應(yīng)用

片劑是一大劑型。片劑機(jī)械包括粉碎混合、制粒、包衣、壓片及包裝設(shè)備。

1制粒設(shè)備

1．1噴霧干燥制粒設(shè)備

國內(nèi)干燥制粒設(shè)備在仿效國外樣機(jī)之后，作了很大改進(jìn)。重慶廣廈公司、重慶精工公司、常州一步干燥設(shè)備廠、上海華發(fā)制藥機(jī)械廠的干燥制粒設(shè)備已能達(dá)到一步完成噴霧、干燥、制粒的功能。特別是華發(fā)廠設(shè)計(jì)了配套的自動出料裝置，符合GMP要求。精工公司的產(chǎn)品改造還可用于包衣功能。這些藥機(jī)廠所生產(chǎn)的裝置技術(shù)水平不僅已適合于各種西藥制備。目前已成功地用于中藥噴霧、干燥、制粒。應(yīng)用范圍十分廣泛。


1．2濕法制粒設(shè)備

以前從國外引進(jìn)的濕法顆粒機(jī)，經(jīng)消化吸收及國產(chǎn)化設(shè)計(jì)，使物料在特殊攪拌器及粉碎葉輪作用下，一次性完成粉碎混合制粒工序。該設(shè)備操作安全簡便，是片劑生產(chǎn)主要配套設(shè)備之一。該設(shè)備有立式、臥式二種。臥式較立式*，因此制粒設(shè)備和藥品本身工藝要求有密切關(guān)系。所以，一般藥物要經(jīng)多次試驗(yàn)，摸清了工藝后制粒才能達(dá)到*效果。

2壓片機(jī)

壓片機(jī)是片劑生產(chǎn)中重要機(jī)型。國外機(jī)型主要發(fā)展在高速、高效、多功能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。沖頭數(shù)高達(dá)61沖和75沖，產(chǎn)量高達(dá)5680片／分。這些都是機(jī)電一體化的產(chǎn)品。外觀、片子質(zhì)量、壓片的單位壓力都能明確顯示，對差片能自動刪除。

目前國內(nèi)以上海天祥·健臺制藥機(jī)械有限公司和北京龍立藥機(jī)公司為代表，仿制加自制研究相結(jié)合，已生產(chǎn)出機(jī)電一體的高速、全程控、能自動刪片的密閉操作的37沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，已能滿足國內(nèi)市場需求，并出口至東南亞各國。

3包衣設(shè)備

片劑包衣機(jī)近幾年在我國發(fā)展很快。包衣過程包括稱量、噴液、著色、干燥、拋光。上以西德GIATT公司、BOSCH公司為代表，過去引進(jìn)包衣機(jī)較多。

我國在引進(jìn)消化吸收基礎(chǔ)上，不斷改進(jìn)，以北京625研究所開始研制。目前以溫州制藥設(shè)備廠的BGS系列高效糖衣、簿膜包衣機(jī)為*。該設(shè)備已工藝化、系列化、機(jī)電一體化、全程控、全自動。產(chǎn)品遍及國內(nèi)，遠(yuǎn)銷亞非許多國家。近在美國展覽，準(zhǔn)備擠入世界市場。

4片劑包裝設(shè)備

片劑的黃圓瓶包裝生產(chǎn)線及塑料瓶包裝生產(chǎn)線在國內(nèi)尚算為一大薄弱環(huán)節(jié)，不少工廠處于半機(jī)械化敞開式操作，不符合GMP要求。

片劑包裝線設(shè)備包括理瓶、裝瓶、鋁泊封口、自動旅蓋、不干膠貼簽及自動打批號等工序操作。

進(jìn)口片劑包裝線其技術(shù)水平已達(dá)到密封操作、聯(lián)動、程控、功能齊全，但國外設(shè)備要求包裝用紙板須進(jìn)口，國產(chǎn)紙板上機(jī)容易挾住而停機(jī)。

片劑包裝線雖然對GMP要求是不太苛刻，但是一種使用量大面廣的產(chǎn)品，過去多年來干擾片劑包裝生產(chǎn)線現(xiàn)代化的原因。除了激光數(shù)片機(jī)不成熟外，主要還是國產(chǎn)紙板質(zhì)量、尺寸公差等原因引起的故障，使該機(jī)型成線困難，發(fā)展受阻。

近幾年以哈爾濱迪爾藥機(jī)公司、上海信誼藥機(jī)公司、黑龍江藥機(jī)廠為主，對片劑包裝線進(jìn)行研制、試生產(chǎn)。目前已有較大進(jìn)展。包括激光數(shù)片機(jī)（江蘇激光研究所）在內(nèi)的產(chǎn)品已開始形成片劑包裝聯(lián)動生產(chǎn)。這些生產(chǎn)線還能包括藥丸、軟、硬膠囊。
目前問題是激光數(shù)片還不夠穩(wěn)定，在國產(chǎn)紙板中，除某中外合資廠生產(chǎn)的紙板因質(zhì)量、公差較好外，其他國產(chǎn)紙板質(zhì)量尚需提高。

片劑（膠囊、藥丸）包裝聯(lián)動線的產(chǎn)量比國外落后許多。國產(chǎn)機(jī)40-60瓶／分，造成包裝過多，占據(jù)廠房面積較大。而國外可達(dá)120瓶／分。

5粉碎裝置

國產(chǎn)粉碎機(jī)不少，但粉碎顆粒不均勻、超細(xì)粉碎的裝備還沒有。且國產(chǎn)粉碎機(jī)密封不好，粉塵大、噪音大。

目前非常需要有操作密閉、噪音小、能超細(xì)粉碎并能做到粉體分級的粉碎裝置，該裝置還要適合于中藥的葉、根、藤、莖的粉碎。