微泄漏密封性測(cè)試儀LEAK-M 真空衰減法密封性測(cè)試儀
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的微泄漏密封性測(cè)試儀LEAK-M檢測(cè)儀器專業(yè)適用于藥品包裝中的安瓿瓶、西林瓶注射劑瓶、預(yù)灌封等包裝樣品，采用非破壞性測(cè)試方法，也稱為真空衰減法密封測(cè)試儀、真空衰減法檢漏儀。
常見藥品包材泄露檢測(cè)方法匯總
| 真空衰減法 | 色水法 | 微生物挑戰(zhàn)法 |
| 1.測(cè)試便捷快速 2.可溯源 3.可重復(fù) 4.無(wú)損檢測(cè) 5.人為因素小 6.靈敏度高 7.定量測(cè)試 8.更易檢測(cè)更小和泄露點(diǎn)曲折漏孔 | 1.結(jié)果可見 2.使用廣泛 3.行業(yè)接受度高 | 1.成本低 2.行業(yè)接受度高 |
| 儀器成本高，精度高 | 1.破壞性測(cè)試 2.主觀因素,易誤判 3.靈敏度低,難以判斷微孔 4.不可溯源 | 1. 破壞性測(cè)試 2. 測(cè)試時(shí)間長(zhǎng)，不具備可操作性，不可溯源 |
| 有效、直觀、高效的檢漏法，樣品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染，可正常使用 | 在實(shí)際檢測(cè)中會(huì)發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時(shí),人員很難觀察到液體的滲入從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測(cè)試后樣品無(wú)法再次使用。 | 實(shí)驗(yàn)過(guò)程漫長(zhǎng),無(wú)法用于無(wú)菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，破壞性試驗(yàn),浪費(fèi)嚴(yán)重。 |
微泄漏密封性測(cè)試儀LEAK-M用于檢測(cè)微小漏孔，尤其是廣泛用于醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的完整性檢測(cè)，可檢測(cè)產(chǎn)品包括泡罩包裝產(chǎn)品，空注射器，預(yù)灌封注射器，液體西林瓶，凍干粉西林瓶及其他液態(tài)灌封包裝等。
微泄漏密封性測(cè)試儀LEAK-M檢測(cè)儀器
測(cè)試原理
基于真空衰減法測(cè)試原理，將測(cè)試樣品放入測(cè)試腔內(nèi)，對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空使得包裝物內(nèi)外形成一定的壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)，通過(guò)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。
微泄漏密封性測(cè)試儀主要參數(shù)：
真空度：0～－90.0KPa（標(biāo)配）
檢測(cè)靈敏度：小3μm
真空分辨率：1Pa
測(cè)試時(shí)間：30s
內(nèi)部壓力：常壓
真空來(lái)源：外接真空泵
氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管
外形尺寸：480mm(L)×300mm(W)×280mm(H) （主機(jī)）
電源：AC 220V 50Hz
凈重：20kg（主機(jī)）
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1.采用真空衰減法，符合ASTM F2338的測(cè)試要求
2.7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)
3.采用采用非破壞性檢測(cè)方法密封性檢測(cè),測(cè)試后可重復(fù)使用
4.配備痕量級(jí)壓力傳感器，能夠檢測(cè)微小壓力變化
5.測(cè)試過(guò)程在30S左右完成,無(wú)需人工參與,儀器自動(dòng)完成
6.小可檢測(cè)3微米漏孔
7.全新UI界面設(shè)計(jì)，直觀的操作界面，帶來(lái)操作體驗(yàn)的*提升
8.自動(dòng)化設(shè)計(jì)，儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束，自動(dòng)判斷是否合格
9.真空、時(shí)間可調(diào)，存儲(chǔ)于數(shù)據(jù)庫(kù)中，保證測(cè)試條件的一致性
10.試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示，數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計(jì)，方便快速查看檢測(cè)結(jié)果
11.歷史數(shù)據(jù)可進(jìn)行快速查看、打印
12.微型打印機(jī)和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞
13.設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能，儲(chǔ)存數(shù)據(jù)可達(dá)6000多條
14.計(jì)算機(jī)軟件*符合GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能。
參照標(biāo)準(zhǔn)
ASTMF2338、SP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、真空泵、測(cè)試腔
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